溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis，UC），常简称溃结，主要临床表现为腹泻、黏液脓血便、腹痛和里急后重等。病情轻重不等，多反复发作或长期迁延呈慢性经过。是以结直肠黏膜连续性、弥漫性炎症改变为特点的慢性非特异性肠道炎性疾病。
虽然其病因尚不十分明确，但普遍认为发病与免疫、遗传、环境及肠道感染等多因素有关。我国的发病率＜5/10?。
因UC治愈难度大，迁延不愈，发病率呈逐年升高趋势，且有癌变倾向，已被WHO列为现代难治性疾病，被称为“绿色癌症”。
研究背景
现在，医院，医院等医院开展一项CBP-针对中重度溃疡性结肠炎/克罗恩病治疗的临床项目，该项目已获得国家药品食品督管理总局（CFDA）批准，批件号L
研究概要
l研究课题：多中心、随机、双盲、安慰剂对照、评价CBP-在中重度溃疡性结肠炎/克罗恩受试者中的有效性和安全性的II期临床试验
l试验药物：CBP-胶囊
l面向受试者：中重度UC/CD
l招募例数：/人
试验药物
CBP-是一个口服的新型的鞘氨醇-1-磷酸盐受体亚型1（S1P1）调节物，根据已完成的CBP-临床前药理*理学研究、临床I期研究以及已报道的第二代S1P1药物治疗中重度UC/CD患者的临床研究结果，预测CBP-可能对该疾病会有较好的疗效和耐受性。
主要入选标准
溃疡性结肠炎：
l受试者年龄为18-75岁（含）的男性或女性
l受试者在筛选前确诊UC至少3个月，UC的诊断有临床表现和内镜检查的证据，并且有组织病理学报告支持。
l中重度活动性UC，且目前正在口服5-ASA类药物（美沙拉嗪/柳氮磺吡啶等）或口服或静脉注射皮质类固醇（激素）
克罗恩：
l受试者年龄为18-75岁（含）的男性或女性
l受试者在筛选前确诊CD至少3个月，CD的诊断有临床表现和内镜检查的证据，并且有组织病理学报告支持。
l中重度活动性CD，且目前正在口服5-ASA类药物（美沙拉嗪/柳氮磺吡啶等）或口服或静脉注射皮质类固醇（激素）
研究中心表
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注：以上信息来源自CFDA“药物临床试验登记与信息公示平台”
参与研究的受试者，本研究药物、研究相关程序和检查以及研究的访视均免费，且为您每次访视提供一定的交通补助。
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