栏目简介
春江水暖，陌上花开。随着天气逐渐变暖，我们的文献荐读栏目又要和大家见面了！本年度栏目主编们将继续围绕肺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌、淋巴瘤、鼻咽癌及血液肿瘤领域进行分享。本期，文献荐读栏目肠癌主编——浙江大医院肿瘤内科主任、肿瘤学博士袁瑛教授将进行肠癌领域的相关文献荐读。巾帼展“瑛”姿，让我们跟随她的思想，一起探索医学文献之路！肠癌主编力荐：减瘤手术联合腹腔热灌注化疗对照单纯减瘤手术治疗结直肠癌腹膜转移的多中心随机开放3期研究（PRODIGE7）Cytoreductivesurgeryplushyperthermicintraperitonealchemotherapyversuscytoreductivesurgeryaloneforcolorectalperitonealmetastases(PRODIGE7):amulticentre,randomised,open-label,phase3trialLancetOncology;22(2)肠癌主编简介
袁瑛教授
浙江大医院内科主任、肿瘤学博士、主任医师、博士生导师
教育部恶性肿瘤预警与干预重点实验室副主任
《实用肿瘤杂志》常务副主编兼编辑部主任
中国抗癌协会大肠癌专业委员会常委、遗传学组组长
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会委员
中国抗癌协会转移专业委员会委员
中国临床肿瘤协会（CSCO）理事
译者简介
陈佳琦
浙江大医院肿瘤内科
医学博士（M.D.）、副主任医师
毕业于北京协和医学院八年制
中国抗癌协会整合肿瘤学分会青年委员
浙江省抗癌协会大肠癌青年委员会秘书
中国医药卫生文化协会
全民健康素养促进分会青年委员
正文如下
研究背景对于结直肠癌腹膜转移的患者，部分可以接受完整大体切除减瘤手术的患者在手术基础上再接受热灌注化疗（HIPEC）可以进一步改善患者的生存。本研究希望明确与单独接受减瘤手术相比，HIPEC联合减瘤手术是否可以带来进一步生存获益。研究方法这项随机开放的3期研究包括法国的17个癌症中心。入组患者包括18-70岁，组织学明确结直肠癌腹膜转移，PS评分是0或者1分，腹膜癌症指数（PCI）25或更低，可以接受系统性化疗6个月（患者有充分的脏器功能并且生存预期至少12周）。接受完整的大体切除或残留病灶小于1mm减瘤手术的患者被随机1：1分配到接受或不接受基于奥沙利铂的HIPEC组。使用中央最小化随机分层，分层因素包括不同的分中心、减瘤手术完成情况、术前系统性化疗的线数以及方案要求系统性化疗的时机。HIPEC时奥沙利铂剂量在关腹时设定为（mg/m2）或开腹时（mg/m2），并且HIPEC前20分钟进行静脉全身化疗（mg/m2氟尿嘧啶和20mg/m2亚叶酸钙）。所有患者术前或（和）术后接受由研究者决定全身化疗方案，可以联合或不联合靶向药物。主要研究终点为ITT人群的总生存期（OS）。所有接受手术的患者都进行安全性数据分析。这项研究的注册号为ClinicalTrials.gov,NCT，目前已经结束。研究结果年2月11日到年1月6日期间，研究收录例患者，随机分配例到减瘤手术联合HIPEC组，例到单纯减瘤手术组。在中位63.8个月(IQR53.0-77.1)的随访周期后，最终发现联合治疗组的中位生存期为41.7个月(95%CI36.2-53.8)而单纯减瘤手术组为41.2个月(35.1-49.7)(hazardratio1.00[%CI0.63-1.58];分层log-rankp=0.99)。术后30天，两个治疗组都出现了2例治疗相关性死亡（2%），而3级以上不良反应的发生概率两组间类似(联合组为42%,56/;单纯减瘤手术组为32%，42/；p=0.)。但在术后60天时，3级以上不良反应的发生概率联合组更高(联合组为26%;单纯减瘤手术组为15%；p=0.)。说明由于在减瘤手术的基础上联合HIPEC没有带来生存获益却跟术后并发症的增加相关，该项研究的数据证实更好的减瘤手术才是结直肠癌腹膜转移治疗的基石。主编评论
结直肠癌腹膜转移是治疗难度较大的一种转移类型。除全身性治疗外，完整的减瘤手术是目前提高治疗疗效，改善生存期最基础的治疗方案。但在减瘤手术基础上，是否再联合HIPEC治疗一直存在争议。既往研究将PCI指数作为HIPEC是否能改善生存的标志，认为PCI指数在10-25之间患者能从HIPEC治疗中获益更多。而这一结果在本研究的进一步数据统计中被否定，基于生存数据和安全性数据，PCI指数25以下的患者HIPEC可能是有害无益的。当然仅仅一个研究的结果尚不能形成定论，并且手术相关的差异可能也会影响研究结果，但本研究的结论值得更多医生深思，后续在减瘤手术的基础上再进行HIPEC需要谨慎进行。——袁瑛教授版权声明
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