ASCO
美国芝加哥当地时间5月31日~6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(ASCO?)即将拉开帷幕。本届年会的主题为“为患医治,以患为师(CaringforEveryPatient,LearningfromEveryPatient)”,我们由此可以充分体会,全世界临床肿瘤学家对于患者的关爱之情及谦卑之心。
作为临床肿瘤学界最负盛名的国际学术交流平台,来自全世界共约32,名肿瘤学家,将汇聚于芝加哥麦考密克(McCormick)大厦,分享近一年来肿瘤学领域的最新进展,交流诊治经验。
本次年会将有超过篇研究在会议现场进行报告,《中国医学论坛报》记者,仍将一如既往奔赴会议现场,携手参会的中国专家代表,为您带来第一手的会议现场报道,精彩不容错过!
美国芝加哥6月1日
HallB1
在当地时间6月1日下午,“胃肠道肿瘤(gastrointestinalcancer)”口头报告专场(OralPresentationSession),将报告“在高危II期和III期结肠癌患者中,探索FOLFOX或CAPOX方案辅助化疗3个月(3M)对比6个月(6M)疗效差异的研究(摘要号)”和“在高危II期结直肠癌患者中对比FOLFOX/CAPOX方案辅助化疗3个月的疗效是否非劣于6个月的,四项研究的前瞻性汇总分析”(摘要号),本报特邀南京医院顾艳宏教授针对这两项研究进行点评。
顾艳宏教授
研究简介
研究一
题目在高危II期和III期结肠癌患者中,探索FOLFOX或CAPOX方案辅助化疗3个月(3M)对比6个月(6M)疗效差异
背景
在高危II期和III期结肠癌患者中,探索FOLFOX或CAPOX方案辅助化疗3个月(3M)与6个月(6M)是否存在疗效差异。
方法
将患者随机分配到3M组和6M组。主要研究终点为3年无进展生存(DFS)期。
结果
本研究自年5月至年10月,纳入例接受FOLFOX4或者CAPOX辅助化疗的结肠癌患者,其中例为高危II期结肠癌患者,例为高危III期结肠癌患者。中位随访时间为67(38-)个月。在高危II期结肠癌患者中,有79例出现3年DFS(3M组43例,6M组38例),3M和6M组3年DFS发生率分别为82.7%和83.4%(HR1.05,P=0.)。其中,接受FOLFOX4方案辅助化疗的患者中,3M组3年DFS发生率为76.7%,6M组3年DFS发生率为79.3%(HR=1.21;P=0.);接受CAPOX方案辅助化疗的患者中,3M组3年DFS发生率为85.4%,6M组3年DFS发生率为83.8%(HR=0.99;P=0.)。
在高危III期结肠癌患者中,有例出现DFS(3M组例,6M组例),3M组和6M组3年DFS发生率为72.9%和74.1%(HR=1.06;P=0.)。其中,接受mFOLFOX6方案辅助化疗的患者中,3M组3年DFS发生率为71.5%,6M组3年DFS发生率为77.3%(HR=1.18;P=0.);接受CAPOX方案辅助化疗的患者中,3M组3年DFS发生率为74.5%,6M组3年DFS发生率为74.7%(HR=0.99;P=0.)。
结论
该研究结果显示高危II期和III期结肠癌患者接受FOLFOX或CAPOX方案辅助化疗3个月的疗效非劣于6个月。因此,治疗方案及治疗持续时间的选择应个体化。
研究二
题目四项研究的前瞻性汇总分析:在高危II期结直肠癌患者中对比FOLFOX/CAPOX方案辅助化疗3个月是否非劣于6个月疗效
背景
对于高危II期结直肠癌患者(T4,淋巴结切除不完全,梗阻,穿孔或血管/神经周围侵犯),6个月的基于奥沙利铂的治疗可作为选择性化疗方案。IDEA研究显示大多数III期结肠癌患者适合较短时间的治疗。本研究介绍了4项IDEA研究二阶段的研究结果。
方法
对4项同时进行的随机III期临床研究(SCOT,TOSCA,ACHIEVE-2,HORG)中高风险II期患者,进行前瞻性汇总分析,评估FOLFOX/CAPOX辅助化疗方案3个月(3m)的疗效是否非劣于6个月(6m)。主要研究终点是无病生存(DFS)期。评价非劣效性须满足分层Cox模型估计的DFS危险比的双侧80%可信区间低于1.2。
结果
共随机分配入组例患者,其中例接受FOLFOX方案辅助化疗,例接受CAPOX方案化疗。中位随访时间为60.2个月,其中例出现DFS。接受3个月辅助化疗的患者3-5级*性反应发生率显著降低(P0.1)。接受3个月和6个月辅助化疗患者的5年DFS率分别为80.7%和84.0%,预计DFS的HR为1.18。接受CAPOX方案辅助化疗的患者,预计HR为1.02,而接受FOLFOX方案辅助化疗的患者,预计HR为1.42。治疗持续时间和治疗方案之间的相互作用无统计学差异(P=0.)。
结论
研究未证实高危II期结直肠癌患者接受3个月辅助化疗的疗效不劣于6个月,但由于接受CAPOX方案辅助化疗3个月和6个月的患者DFS有微小差异,提示辅助化疗方案的选择也十分重要。
专家点评
“在高危II期结直肠癌患者中,FOLFOX/CAPOX方案辅助化疗3个月方案折戟沉沙。
”年IDEA研究的结果公布后,在世界范围内,引起了长达1年的热烈讨论,虽然对统计学的合理性、方案选择的非随机性、人群的不均衡性等存在很多争议,但是业界还是基本上达成了比较一致的意见:
1)在总体人群中,3个月术后辅助治疗未达到非劣效;
2)亚组分析显示,如果选择CAPOX方案,3个月的治疗非劣效于6个月,FOLFOX则不然;
3)低危组(T3N1)3个月较6个月达到非劣效,而高危组(T4/N2)达到了劣效。
IDEA研究中希腊肿瘤研究组(HORG)的结果,与国际IDEA研究结果高度一致,提示3年DFS取决于不同的辅助化疗方案,对患者应个体化选择不同的化疗方案和化疗时长。
然而,虽然III期患者得到了比较确定的结论,但是II期患者的化疗时限问题仍未解决,也是所有结直肠癌领域的专家所